Un vaccin anti-COVID-19 chinois entre en 3e phase d'essais

La Chine a entamé le 18 novembre ses premiers essais cliniques de phase 3 d'un vaccin sous-unitaire recombinant contre le COVID-19, ce qui en fait le cinquième candidat vaccin chinois à entrer dans les tests sur l'homme à un stade avancé.

Ce vaccin sous-unitaire recombinant a été conjointement développé par Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy et l'Institut de microbiologie, qui fait partie de l'Académie chinoise des sciences. Il entre dans la catégorie des vaccins à sous-unité de protéine recombinante avec adjuvant (RBD-dimère).

Les essais de phase 3 du vaccin candidat ont débuté le 18 novembre dans le comté de Xiangtan, dans la province du Hunan (centre de la Chine).

De son côté, l'Ouzbékistan accueillera également un essai plus tard ce mois-ci, suivi de l'Indonésie, du Pakistan et de l'Équateur dans les mois à venir, a déclaré le développeur du vaccin lors de la cérémonie de lancement. Les essais mobiliseront 29 000 volontaires âgés de 18 ans et plus pour l'expérience placebo randomisée en double aveugle.

Le 22 octobre, Anhui Zhifei a déclaré que le vaccin était généralement sûr et efficace sur la base des données des deux premières phases des essais cliniques.

Un vaccin à sous-unité protéique utilise des fragments des composants protéiques d'un pathogène pour déclencher une réponse immunitaire protectrice. Selon le Vaccine Book, un manuel médical publié par Academic Press, il présente des avantages distincts par rapport aux vaccins vivants atténués et inactivés, car il peut induire des réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire, et les risques associés au traitement des agents pathogènes vivants pour la production de vaccins sont éliminés.

Cependant, les vaccins sous-unitaires peuvent être plus chers et peuvent nécessiter des adjuvants spécifiques pour renforcer la réponse immunitaire.

Les quatre autres vaccins chinois dans les essais cliniques de phase 3 sont deux vaccins inactivés développés par le China National Pharmaceutical Group (Sinopharm); un vaccin inactivé développé par Sinovac Biotech Co et le vaccin vecteur adénoviral développé conjointement par l'Académie des sciences militaires et la société chinoise de biotechnologie CanSino.