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Mise à jour 30.10.2007 16h08
La Chine élève le seuil de qualification pour le certificat BPF des médicaments

A la suite de plusieurs scandales autour de la production de médicaments, le gouvernement chinois a renforcé le contrôle sur les procédures de demande de fabrication de médicaments par les entreprises.

Le seuil de qualification pour obtenir le certificat des Bonnes pratiques de fabrication (BPF, GMP en anglais) a été élevé et prendra effet le 1er janvier 2008.

"Les nouvelles normes d'octroi du certificat aux producteurs de médicaments sont plus strictes", a expliqué Bian Zhenjia, directeur du département de la supervision de la sécurité des médicaments relevant de l'Administration d'Etat de Surveillance et de Contrôle des Aliments et des Médicaments.

Les nouvelles normes ne tolèrent aucun "défaut grave", selon Bian.

"Les nouvelles normes renforcent la supervision des points faibles en matière de contrôle de la qualité chez les producteurs de médicaments", a dit Bian.

Les normes modifiées comprennent 259 articles, 34 articles s'étant ajoutés aux normes actuelles qui ont été mises en place en 1999.

Selon les nouvelles normes, les entreprises falsifiant les documents de demande seront considérées comme ayant un "défaut grave", ce qui les empêchera d'obtenir le certificat BPF.

Source: xinhua



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