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Swissmedic autorise un antipaludéen pédiatrique
L'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a accordé une autorisation de mise sur le marché à Riamet Baby, du laboratoire Novartis, également connu sous le nom de Coartem Baby, un nouveau médicament antipaludique spécifiquement indiqué pour les nourrissons pesant entre 2 kg et 5 kg.
Selon un communiqué publié mardi par Swissmedic, la procédure d'autorisation a nécessité une étroite collaboration avec les autorités de réglementation nationales de huit pays africains. Le Programme mondial de lutte contre le paludisme de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a également participé à l'évaluation scientifique. La prochaine étape est de garantir l'accès national au produit en temps voulu après l'évaluation collaborative.
Avant l'introduction de Coartem Baby, aucun traitement antipaludique approuvé n'était disponible pour les nourrissons pesant moins de 4,5 kg. En conséquence, ces derniers étaient souvent traités avec des formulations destinées à des enfants plus âgés, ce qui pouvait augmenter le risque de surdosage et de toxicité, selon Novartis.
Le nouveau traitement, qui "garantit que même les plus petits et les plus vulnérables puissent enfin recevoir les soins qu'ils méritent", est dissoluble, y compris dans le lait maternel, et possède un arôme cerise sucré pour en faciliter l'administration, toujours selon Novartis.
D'après le Rapport mondial sur le paludisme 2024 publié par l'OMS, la Région africaine de l'OMS représentait environ 94% des cas de paludisme et 95% des décès dus au paludisme dans le monde en 2023, 76% de tous les décès dans cette région concernant des enfants de moins de cinq ans.
